O estudo STEP-HFpEF avaliou o efeito da semaglutida injetável em pacientes com insuficiência cardíaca de fração de ejeção preservada (ICFEp) e obesidade. Foi um ensaio clinico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Foram incluídos 529 pacientes com diagnóstico de ICFEp, índice de massa corporal ≥30 kg/m2, sintomas de insuficiência cardíaca e limitações funcionais.
- Trata-se de um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que avaliou o efeito da semaglutida (injetável, 2,4 mg por semana) em pacientes com insuficiência cardíaca de fração de ejeção preservada (ICFEp) e obesidade.
- Foram incluídos 529 pacientes com ICFEp, IMC ≥30 kg/m2, sintomas de insuficiência cardíaca e limitações funcionais.
- Os desfechos primários foram a mudança na pontuação de sintomas e limitações físicas (KCCQ-CSS) e mudança no peso corporal após 52 semanas.
- A semaglutida melhorou significativamente os sintomas e limitações físicas em comparação ao placebo (diferença de 7,8 pontos no KCCQ-CSS).
- Também resultou em maior redução de peso (-13,3% vs -2,6% no placebo).
- Houve benefícios significativos nos desfechos secundários de capacidade funcional (teste de caminhada de 6 minutos) e inflamação (PCR).
- Menos eventos adversos graves ocorreram com semaglutida (13,3% vs 26,7% no placebo).
- O estudo mostra que a semaglutida melhora sintomas, função física e promove maior perda de peso em pacientes com ICFEp e obesidade, com bom perfil de segurança.
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