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| Estudo de Xangai -A hidroxicloroquina nunca foi eficaz em nenhuma doença viral,Jun Chen |
- " Os dados são "compatíveis com uma ampla gama de efeitos possíveis", como dizem os estatísticos: "Ninguém sabe se a droga ajuda ou não".
- a hidroxicloroquina nunca foi eficaz em nenhuma doença viral,
- os riscos associados a esses medicamentos, são distúrbios do ritmo cardíaco ou agravamento da psoríase,
- O governador de Nova York, Andrew Cuomo, assinou uma ordem executiva dizendo que os farmacêuticos não devem dispensar os medicamentos para tratar o Covid-19,
- ao lidar com uma pandemia, ouça especialistas acostumados a lidar com esses problemas.
Um remédio antigo para a malária, a hidroxicloroquina, se tornou viral na internet. Mas é realmente um medicamento antiviral?
O medicamento tem sido visto como um tratamento potencial para o Covid-19, a doença causada pelo novo coronavírus SARS-CoV-2, quase desde o início dos surtos. Esta semana foi manchete, devido em parte aos tweets do presidente Trump e em parte por causa de um pequeno estudo francês de 42 pacientes que parecia mostrar que a hidroxicloroquina, particularmente quando combinada com o antibiótico azitromicina, ajudou a diminuir os níveis de coronavírus dos pacientes. Infelizmente, os rumores sobre a eficácia do medicamento também incentivaram alguns a comprar e até consumir um limpador de aquário com o mesmo nome; uma pessoa morreu.
Mas um segundo estudo surgiu na semana passada na Universidade de Xangai, na China, com 30 pacientes hospitalizados pelo Covid-19 . Se os pacientes receberam hidroxicloroquina ou não, a temperatura corporal voltou ao normal um dia após a hospitalização, e o tempo que levou para os níveis do vírus se tornarem indetectáveis foi comparável. Ao contrário do estudo da França, os pacientes deste estudo foram divididos aleatoriamente em hidroxicloroquina e outros no grupo controle, o que torna os resultados mais confiáveis.
Jun Chen, um dos autores do estudo de Xangai, chamou os resultados do estudo francês de "interessantes", mas disse que eles precisavam ser avaliados em outro estudo randomizado.
"Tanto o nosso estudo como o deles tinham muitas limitações", escreveu Chen. “Mas, pessoalmente, eu diria que a hidroxicloroquina não é um medicamento 'mágico', se houver algum efeito antiviral. E, de fato, a hidroxicloroquina nunca foi eficaz em nenhuma doença viral, apesar de sua atividade antiviral in vitro. ” "Atividade antiviral in vitro" significa que o medicamento impede o vírus de infectar as células em cultura.
A primeira menção ao estudo de Xangai veio de um artigo publicado no The Lancet Global Health , onde os resultados foram descritos como positivos. Um dos autores do artigo da Lancet, Oriol Mitjà, escreveu por e-mail que alterações nas tomografias mostraram "que a droga tem alguma eficácia" contra o Covid-19. No estudo de Xangai, o agravamento da doença que poderia ser detectada em uma tomografia computadorizada ocorreu em 33% daqueles em hidroxicloroquina (que são 5 pacientes) versus 47% daqueles no grupo controle (7 pacientes).
Mitjà ficou ainda mais otimista com o estudo francês, dizendo que possui "dados novos e mais fortes".
Mas foram levantadas objeções ao artigo de estudo francês, mesmo quando ele é divulgado pela Internet.
Três estatísticos publicaram uma revisão do estudo francês, que argumentava que o modo como foi projetado fazia com que os tratamentos parecessem melhores do que realmente são . Eles apontaram a falta de randomização, bem como um grupo de controle inadequado, composto em parte por pessoas que se recusaram a tomar o medicamento. Eles também observaram que o estudo retirou alguns pacientes da análise - o pequeno estudo de 42 pacientes na verdade incluiu apenas dados de 36. O estudo de Xangai, que mostrou menos impacto dos tratamentos, acrescenta às perguntas sobre o estudo francês, escreveu Tim Morris , estatístico da unidade de ensaios clínicos MRC da University College, Londres.
"O estudo [francês] deu muito pouca informação útil sobre se a hidroxicloroquina pode ajudar", escreveu Morris. "O estudo de Xangai é melhor (porque eles tinham um grupo de controle significativo), mas nos dá muito pouca informação de que a hidroxicloroquina não ajuda." Os dados, ele escreveu, são "compatíveis com uma ampla gama de efeitos possíveis", como dizem os estatísticos: "Ninguém sabe se a droga ajuda ou não".
Morris escreveu que o estudo de Xangai é um passo na direção certa em direção a alguns ensaios maiores e melhores que estão começando. O primeiro deles pode dar algumas respostas em abril - pouco tempo quando se trata de ensaios clínicos, mas potencialmente depois que os Estados Unidos e, principalmente, a cidade de Nova York, viram um tsunami de casos de Covid-19.
Alguns médicos da linha de frente usam essas combinações de medicamentos, principalmente em pacientes tão doentes que usam ventiladores. Como um médico me disse, os riscos associados a esses medicamentos, como distúrbios do ritmo cardíaco ou agravamento da psoríase, não garantem que não sejam utilizados em pacientes com sérios problemas. Mas também é necessário realizar estudos para descobrir se são realmente eficazes. O governador de Nova York, Andrew Cuomo, assinou uma ordem executiva dizendo que os farmacêuticos não devem dispensar os medicamentos para tratar o Covid-19, a menos que façam parte de um ensaio clínico. Estudos para outro medicamento, o remdesivir da Gilead Sciences, devem ser lidos nas próximas semanas.
Zach Weinberg, um dos co-fundadores da Flatiron Health, uma divisão da Roche, lembra a difícil transição de deixar de trabalhar em publicidade on-line, onde sua primeira empresa estava focada, para o Flatiron, focado no câncer. No software, mais dados são melhores. No câncer, o tipo errado de dados pode levar a conclusões não apenas incorretas, mas perigosas.
"Às vezes as pessoas confundem dizendo 'o estudo não diz nada' que a droga não funciona", disse Weinberg. “Essa é uma distinção realmente importante. Eles não são a mesma coisa. Não estou dizendo que a droga não funciona ou funciona. Na verdade, estou dizendo que ninguém sabe se a droga funciona ou não.
Sua lição: ao lidar com uma pandemia, ouça especialistas acostumados a lidar com esses problemas.
"A sociedade tende a colocar as pessoas que foram bem-sucedidas em uma área em um pedestal e a concluir que isso significa que elas são especialistas em muitas coisas, embora a experiência que elas tiveram em uma área não tenha nada a ver com a outra". Disse Weinberg.
Fontes:
Editado,traduzido e adaptado pelo BLOG AR NEWS
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/009768s037s045s047lbl.pdf
https://infectioncontrol.ucsfmedicalcenter.org/sites/g/files/tkssra4681/f/UCSF%20Adult%20COVID%20draft%20management%20guidelines.pdf
https://zenodo.org/record/3725560#.Xn5fK4hKjIV
https://www.mediamatters.org/sean-hannity/sean-hannity-reads-mike-pence-letter-unidentified-doctor-detailing-drug-regimen-doctor
https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(20)30114-5/fulltext
http://subject.med.wanfangdata.com.cn/UpLoad/Files/202003/43f8625d4dc74e42bbcf24795de1c77c.pdf
