Primeiros ensaios clínicos de vacinas começam nos Estados Unidos |
O primeiro ensaio clínico da fase I de uma potencial vacina COVID-19 foi iniciado em Seattle, Washington.
Quatro adultos, o primeiro de 45 possíveis participantes, receberam suas primeiras doses de uma vacina experimental desenvolvida por meio de uma parceria entre o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA (NIAID) e uma empresa de biotecnologia sediada em Cambridge, Massachusetts . Mas, embora seja um marco importante, o estudo da fase I é apenas o começo de um longo processo para testar a segurança e eficácia do medicamento.
O estudo está sendo conduzido no Instituto de Pesquisa em Saúde Kaiser (Kaiser Permanente Washington Health Research Institute )em Washington, e testará uma série de doses da vacina. Nas próximas 6 semanas, os participantes receberão suas primeiras doses, seguidas de 28 dias depois. As visitas de acompanhamento, pessoalmente e por telefone, avaliarão a saúde dos participantes durante um período de 14 meses, e amostras de sangue ajudarão os pesquisadores a avaliar a resposta imune do corpo à vacina experimental.
A vacina potencial é baseada no RNA mensageiro, que direciona o corpo a produzir uma proteína encontrada na camada externa do coronavírus. A esperança é que isso provoque uma resposta imune que proteja contra infecções.
A equipe da Moderna já estava trabalhando em uma vacina para a síndrome respiratória do Oriente Médio, causada por outro coronavírus. As semelhanças dos vírus ajudaram os pesquisadores a procurar a vacina COVID-19.
Como resultado, o teste da fase I foi "lançado em velocidade recorde", de acordo com uma declaração do diretor do NIAID, Anthony Fauci, em 16 de março. Foram necessários apenas 66 dias desde o sequenciamento genético do vírus até a primeira injeção humana da vacina candidata.
Os pesquisadores esperam ter dados iniciais de ensaios clínicos em três meses. Mas mesmo no melhor cenário, a vacina não estaria amplamente disponível ao público por pelo menos mais um ano, de acordo com o NIAID.