COVID-19:
Como a vacina da Moderna se compara à da Pfizer?
Por Erin Garcia de Jesus
DEZEMBRO DE 2020
Uma segunda vacina contra o coronavírus agora se juntou à luta contra o COVID-19 nos Estados Unidos.
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| Uso emergencial da Moderna contra a COVID-19, elevando o número de vacinas disponíveis nos Estados Unidos para duas. MARKUS MAINKA / ALAMY |
Em 18 de dezembro, a Food and Drug Administration dos EUA autorizou a vacina da Moderna para uso emergencial em pessoas com 18 anos ou mais. A decisão segue o voto favorável de um painel de especialistas reunido em 17 de dezembro para discutir os dados da vacina que a empresa de biotecnologia coletou de seu ensaio clínico em andamento.
A vacina se junta a uma similar da empresa farmacêutica Pfizer e seu parceiro alemão BioNTech, que foi autorizada em 11 de dezembro e começou a ser administrada a pessoas em grupos de alto risco nos Estados Unidos, incluindo profissionais de saúde e pessoas que vivem em lares de idosos ( SN: 11/12/20 ; 01/12/20 ).
Como as duas vacinas se comparam.
Ambos protegem claramente pessoas com idades entre 18 e mais de 65 anos de desenvolver sintomas de COVID-19.
A vacina da Moderna - desenvolvida em colaboração com o Instituto Nacional de Saúde dos Estados Unidos - e a da Pfizer superaram as expectativas em testes clínicos.
Em documentos fornecidos ao FDA para revisão, a Moderna relatou que seu ensaio clínico de Fase III, que inclui mais de 30.000 pessoas, mostrou que a vacina foi 94,1% eficaz na prevenção de aqueles que a receberam de desenvolver sintomas de COVID-19. A empresa de biotecnologia já havia divulgado a descoberta, determinada duas semanas depois que os participantes receberam uma segunda dose da vacina, em um comunicado à imprensa de 30 de novembro ( SN: 16/11/20 ). A vacina da Pfizer é igualmente eficaz na prevenção dos sintomas, com uma eficácia de 95 por cento.
Os resultados comparáveis são prováveis porque o par de vacinas COVID-19 são “muito mais parecidos do que diferentes”, diz Susanna Naggie, uma médica infecciosa da Duke University. “Acho que é por isso que estamos vendo um perfil muito semelhante em termos de dados de eficácia iniciais.”
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Para a Pfizer, essa eficácia foi comparável em grupos de idade variando de 16 a 89 anos. Entre os participantes do ensaio clínico Moderna com idades entre 18 e 64 anos, a vacina foi 95,6 por cento eficaz. Mas em pessoas com mais de 65 anos, ele teve uma eficácia inferior de 86,4 por cento.
Essa diferença, no entanto, é baseada em um pequeno número de casos dessa faixa etária mais velha - quatro no grupo da vacina e 29 no grupo do placebo - e não é estatisticamente significativa, Jacqueline Miller, chefe do desenvolvimento de doenças infecciosas da Moderna, disse em a audiência consultiva do FDA em 17 de dezembro. A “eficácia da vacina em idosos é consistente com sua eficácia na população em geral”, disse ela.
A vacina da Moderna pode fornecer melhor proteção após a primeira dose.
Embora ambas as vacinas exijam duas doses para dar às pessoas a melhor proteção, as primeiras evidências sugerem que a Moderna pode fazer um trabalho melhor no combate aos sintomas duas semanas após a primeira dose.
O regime de vacina da Pfizer inclui duas injeções com intervalo de 21 dias; As duas doses da Moderna são separadas por 28 dias. Depois que as pessoas no estudo da Pfizer receberam sua primeira dose, houve 39 casos de COVID-19 no grupo da vacina e 82 no grupo de placebo, dando à vacina uma eficácia de 52,4 por cento. O Moderna's, por outro lado, teve eficácia de 80,2% após a primeira dose.
No ensaio da Moderna, no entanto, essa eficácia é baseada em um número relativamente baixo de casos - 39 no braço do placebo contra sete no braço da vacina - em apenas um subconjunto dos participantes do ensaio. E quase todos os participantes passaram a receber a segunda dose de Moderna, tornando difícil saber com certeza o quão bem as pessoas estão protegidas de uma única injeção.
A vacina da Moderna pode ser melhor na prevenção de sintomas graves, mas é muito cedo para saber.
A vacina da Moderna inicialmente mostrou uma eficácia impressionante de 100 por cento na prevenção de sintomas graves em pessoas que a receberam. Enquanto 30 pessoas no grupo de placebo do ensaio clínico desenvolveram doença grave, nenhuma pessoa vacinada o fez. Desde que essa análise ocorreu, no entanto, uma pessoa no grupo da vacina pode ter desenvolvido um caso grave, mas isso ainda não foi validado, disse Rachel Zhang, médica oficial do FDA, na audiência de 17 de dezembro.
A Pfizer anunciou originalmente em um comunicado à imprensa em 18 de novembro que sua vacina parecia impedir que as pessoas ficassem gravemente doentes também. Mas houve muito poucos casos nesse julgamento para saber com certeza, dizem os especialistas ( SN: 18/11/20; 10/12/20 ). Quatro participantes do estudo Pfizer desenvolveram COVID-19 grave, três dos quais receberam o placebo.
Ainda assim, “é muito claro para as vacinas Moderna e Pfizer que coronavírus sintomáticos [casos] e infecções por coronavírus que requerem hospitalização são drasticamente reduzidos”, diz Andrea Cox, imunologista viral da Universidade Johns Hopkins.
Ao contrário da Pfizer, a Moderna tem dados preliminares que sugerem que sua vacina impede a infecção, não apenas os sintomas.
Alguns dados iniciais sugerem que a vacina Moderna pode proteger as pessoas vacinadas de infecções assintomáticas , bem como de doenças sintomáticas. Embora esteja claro que a vacina, junto com a da Pfizer, evita que as pessoas desenvolvam os sintomas do COVID-19, interromper totalmente as infecções é crucial para conter a disseminação do coronavírus e aumentar a imunidade nas comunidades.
De mais de 14.000 pessoas que receberam um placebo, 38 testaram positivo para o coronavírus - sem apresentar sintomas - após a primeira injeção, mas antes da segunda. Apenas 14 que receberam a vacina Moderna, no entanto, eram portadores assintomáticos do vírus quando essas pessoas foram testadas antes da segunda dose, informou a empresa. Essa redução de dois terços nos casos de COVID-19 sem sintomas no braço da vacina do estudo em comparação com o grupo do placebo sugere que algumas infecções podem ser evitadas, mesmo após uma única dose da vacina.
A Pfizer ainda não divulgou nenhum dado mostrando se sua vacina previne casos assintomáticos de COVID-19. Mas porque funciona de forma muito parecida com a de Moderna, “não acho que haja qualquer razão para acreditar que haverá uma diferença entre os dois”, diz Naggie.
Ambas as vacinas usam uma molécula genética chamada mRNA que está contida em uma nanopartícula para fornecer instruções às células para fazer a proteína espinha do coronavírus, que o vírus usa para se dividir nas células. O sistema imunológico então aprende a reconhecer e se defender contra o pico quando ele é encontrado em uma infecção.
Ambas as vacinas desencadeiam efeitos colaterais semelhantes, embora ainda haja dúvidas sobre as reações alérgicas graves.
Cada vacina pode induzir efeitos colaterais semelhantes após ser injetada no corpo. “É universalmente causa dor no braço”, diz Cox. Esses sintomas "sistêmicos" como fadiga, calafrios, dores no corpo ou dor de cabeça também foram comuns entre os participantes de ambos os ensaios, principalmente após a segunda dose.
Mas “sensibilidade, inchaço e [as taxas de] alguns sintomas sistemáticos são um pouco maiores” com a vacina da Moderna do que com a da Pfizer, diz Cox. Isso pode ser porque Moderna incluiu mais mRNA em cada dose, desencadeando sintomas rápidos e fortes como a resposta imunológica reagiu a material estranho, diz Cox.
Esses tipos de efeitos colaterais não são incomuns nas vacinas. “Na verdade, isso mostra que seu corpo está desenvolvendo uma resposta imunológica robusta, que é exatamente o que você deseja”, diz Naggie.
Também houve alguns casos isolados de paralisia de Bell, uma fraqueza temporária ou paralisia dos músculos faciais, nos participantes do ensaio de ambas as vacinas. Mais desses casos ocorreram nos braços de vacinas dos ensaios da Moderna e da Pfizer do que nos grupos de placebo, levantando preocupações de que eles poderiam estar ocorrendo em resposta às vacinas COVID-19.
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Mas esses casos ainda são raros em ambos os braços dos testes, diz Cox. E “é importante lembrar que os vírus também causam a paralisia de Bell”, diz ela. Portanto, é possível que, embora as vacinas desencadeiem alguns casos, as taxas de paralisia de Bell podem ser mais baixas em pessoas vacinadas do que o que pode ocorrer após uma infecção por coronavírus. Na audiência de 17 de dezembro, os funcionários da FDA recomendaram que os especialistas continuassem a monitorar as pessoas vacinadas para a paralisia de Bell, mas ainda não puderam determinar se as vacinas estão por trás dos casos.
Desde que a vacina da Pfizer foi lançada no Reino Unido e nos Estados Unidos, alguns profissionais de saúde tiveram reações mais graves que não ocorreram nos ensaios clínicos. Duas pessoas no Reino Unido tiveram reações alérgicas à vacina, assim como três pessoas no Alasca . Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos recomendam que as clínicas monitorem as pessoas quanto a sintomas de alergia após a vacinação e tenham tratamentos como epinefrina à disposição.
Não está claro se reações alérgicas semelhantes ocorrerão em pessoas que tomarem a vacina Moderna. Uma consideração é que as nanopartículas usadas em ambas as vacinas são diferentes, disse Tal Zaks, diretor médico da Moderna, na audiência do FDA de 17 de dezembro. Essa diferença pode significar que a nanopartícula da vacina da Moderna não tem o mesmo potencial da Pfizer para causar reações alérgicas. Mas alguns especialistas suspeitam que as reações alérgicas podem ser devido a um componente da nanopartícula chamado polietilenoglicol , que está em ambas as vacinas.
Mais doses da vacina da Moderna estarão inicialmente disponíveis nos Estados Unidos.
Em julho, a Pfizer concordou em fornecer 100 milhões de doses da vacina COVID-19 aos Estados Unidos até o final de março de 2021 - o suficiente para vacinar 50 milhões de pessoas, já que cada vacinação requer duas injeções. Mas as autoridades supostamente se recusaram a comprar mais dessa vacina quando tiveram a opção, limitando o número de doses iniciais disponíveis. Alguns frascos da Pfizer, que normalmente são preenchidos com cinco doses da vacina, retêm mais do que a quantidade alocada, disse a FDA via Twitter em 16 de dezembro. As autoridades aconselham o uso de cada dose completa de cada frasco, permitindo que os profissionais de saúde vacinem mais pessoas.
A Moderna, por sua vez, tem planos de entregar 200 milhões de doses nos Estados Unidos, o suficiente para vacinar 100 milhões de pessoas até o final de março. Destes, a empresa planeja embarcar cerca de 20 milhões de doses até o final de 2020. Outros 80 milhões serão entregues no primeiro trimestre de 2021.
A vacina da Moderna não precisa ser mantida tão fria, por isso deve ser mais fácil de distribuir.
Uma grande diferença é como as vacinas devem ser armazenadas. A vacina da Pfizer deve ser mantida em freezers especiais a uma temperatura ultracold –70 ° Celsius , enquanto a Moderna é boa em uma temperatura de freezer padrão de –20 ° C ( SN: 11/20/20 ). A vacina da Moderna também pode sobreviver por até um mês na geladeira. Como as doses da vacina Moderna podem ser armazenadas em temperaturas mais altas, sua distribuição deve ser mais fácil de gerenciar do que a da Pfizer.
“Acho que é bom termos alguma flexibilidade aqui”, diz Naggie.
Alguns hospitais são capazes de manter a vacina da Pfizer em armazenamento ultracold por longos períodos de tempo até que as doses sejam descongeladas para uso. As clínicas que não têm freezers ultracold podem recorrer à injeção da Moderna. E, no futuro, provavelmente haverá vacinas de outras empresas também - como AstraZeneca ou Johnson & Johnson - que podem ser mantidas na geladeira por ainda mais tempo.
Por enquanto, é emocionante ter duas vacinas disponíveis, diz Naggie, que recebeu sua primeira dose da vacina COVID-19 da Pfizer em 16 de dezembro. “Estar na fila para receber minha vacina ... há um sentimento de esperança e acho isso incrível. ”
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Erin I. Garcia de Jesus é redator da Science News . Ela tem um Ph.D. Ele é doutor em microbiologia pela University of Washington e mestre em comunicação científica pela University of California, Santa Cruz.
