Vacina AstraZeneca: pesquisadores da Noruega e da Dinamarca mostram um aumento na taxa de coágulos sanguíneos raros, mas graves no cérebro e vasos venosos
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| Vacina AstraZeneca |
Após os relatos iniciais de efeitos colaterais raros após a vacinação com a vacina AstraZeneca (Vaxevria), um estudo de registro foi iniciado rapidamente. O estudo inclui mais de 281.000 pessoas que receberam esta vacina na Noruega e na Dinamarca. É o primeiro estudo a investigar sistematicamente a ocorrência de efeitos colaterais no sistema cardiovascular após a vacinação.
“Este é um estudo abrangente, realizado com rapidez e qualidade. A excelente colaboração com pesquisadores dinamarqueses foi de vital importância ”, disse Hanne Løvdal Gulseth, Diretora de Departamento do Instituto Norueguês de Saúde Pública.
Todas as visitas ao hospital foram mapeadas para 281.264 pessoas com idades entre 18 e 65 anos que haviam sido vacinadas com a vacina AstraZeneca. Para cada diagnóstico, o número de casos observados entre os vacinados foi comparado com o número esperado na população em geral.
Os resultados mostram que houve aumento das taxas de coágulos de sangue venoso no cérebro (trombose venosa cerebral) nos primeiros 28 dias após a vacinação. Os pesquisadores descobriram que um caso adicional ocorreu para cada 40.000 vacinados. O risco de trombose venosa (coágulos sanguíneos) em geral também aumentou em cerca de um caso adicional para cada 9.000 vacinados. Não houve aumento de coágulos sanguíneos nas artérias ou na incidência de ataques cardíacos ou derrames. A incidência de hemorragias e baixa contagem de plaquetas também aumentou ligeiramente. Embora o risco de efeitos colaterais seja aumentado, o número de eventos encontrados nos registros é baixo. O risco para cada pessoa que foi vacinada é, portanto, ainda considerado baixo.
“A Noruega e a Dinamarca têm registros de saúde de boa qualidade, atualizados e de alta qualidade. Estamos, portanto, em uma posição privilegiada de acesso contínuo a conhecimentos atualizados, confiáveis e protegidos pela privacidade sobre os efeitos e efeitos colaterais após a vacinação. Esses estudos são importantes para confirmar ou refutar os sinais de suspeita de reações adversas de notificações espontâneas de eventos adversos. Dados confiáveis sobre a ocorrência de fundo das condições relevantes são importantes para colocar as descobertas em contexto ”, explica Gulseth.
Os resultados do trabalho foram compartilhados continuamente com as autoridades norueguesas, dinamarquesas e internacionais e foram incluídos em suas avaliações sobre o uso da vacina AstraZeneca.
“Não há contradição entre nossas descobertas e a avaliação da vacina pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Embora raros, efeitos colaterais graves podem ocorrer, a EMA declarou que o benefício geral da vacina supera o risco ”, diz Gulseth.
Gulseth destaca que a COVID-19 é uma doença grave e, portanto, cada país deve fazer sua própria avaliação dos benefícios da vacina em comparação com o risco de possíveis efeitos colaterais. A avaliação deve se basear na situação de cada país, como o número de casos de efeitos colaterais graves, o grau de controle da epidemia e o acesso a vacinas alternativas.
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