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O maior ensaio do mundo com a terapêutica COVID-19 produziu pela primeira vez evidências convincentes de que uma terapia que ataca diretamente o vírus pode salvar pacientes hospitalizados da morte.
Uma combinação de anticorpos chamados casirivimab e imdevimab, produzidos pela Regeneron, reduziu as mortes em um quinto . Um artigo com os resultados será disponibilizado no servidor de pré-impressão medRxiv ainda hoje, dizem os pesquisadores.
“Aqui você tem realmente o primeiro medicamento direto SARS-CoV-2”, disse Eric Topol, diretor do Scripps Research Translational Institute. Duas drogas que já haviam mostrado reduzir a mortalidade por COVID-19 foram desenvolvidas para outras doenças e atuam inibindo uma resposta imune hiperativa, que é “uma espécie de estratégia indireta”, diz Topol.
Mas os anticorpos do Regeneron, que se ligam ao domínio de ligação ao receptor da proteína spike e evitam que o vírus entre nas células, são caros e não estão amplamente disponíveis, e identificar rapidamente os pacientes que se beneficiam disso pode ser um desafio.
Os pesquisadores desenvolveram vários anticorpos monoclonais contra a SARS-CoV-2, com resultados mistos.
Alguns, incluindo o Regeneron, mostraram alguns efeitos positivos na progressão da doença em pacientes ambulatoriais, mas nenhum demonstrou salvar a vida de pacientes gravemente enfermos no hospital. O ensaio Recovery começou a avaliar o coquetel Regeneron em meados de setembro de 2020. No final de maio, 9.785 pacientes foram alocados aleatoriamente para receber o tratamento usual no Reino Unido ou o tratamento usual mais uma infusão única dos dois anticorpos, a procedimento que leva cerca de 1 hora.
Cerca de um terço dos pacientes eram soronegativos quando entraram no estudo, o que significa que eles próprios não produziram anticorpos.
Isso inclui pessoas com problemas de saúde subjacentes que enfraquecem seu sistema imunológico, mas também pessoas que, por razões obscuras, são incapazes de produzir anticorpos precocemente. Nesse grupo, 30% dos pacientes que receberam o tratamento padrão morreram, contra 24% daqueles que receberam o coquetel de anticorpos. Isso se traduz em seis vidas salvas para cada 100 desses pacientes tratados com a droga.
O coquetel Regeneron recebeu muita atenção quando o ex-presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, o recebeu durante sua luta contra o COVID-19 em outubro de 2020.
Embora tenha recebido uma autorização de uso emergencial da Food and Drug Administration em novembro de 2020 - e o governo dos EUA comprou 1,5 milhão de doses - a terapia do Regeneron não foi amplamente usada nos Estados Unidos, diz Topol. “Isso está apenas sentado nas prateleiras”, diz ele. “Acho que [o teste de recuperação] vai despertar as pessoas quanto ao benefício.”
Mas os médicos terão que determinar quais pacientes não produzem anticorpos. “Acho que não é um teste complicado de ser executado, apenas precisa ser feito”, diz Martin Landray, da Universidade de Oxford, um dos principais investigadores da Recovery.
Um desafio maior pode ser o custo. “Nós prevemos, mas não sabemos disso, que eles podem estar em torno de £ 1.000 ou £ 2.000 por tratamento”.
A desigualdade é um “escândalo”, diz Horby. “Realmente deve haver uma iniciativa para tornar esses medicamentos acessíveis, e isso requer duas coisas:
- eles têm que estar disponíveis, o que significa que temos que ampliar a fabricação,
- e têm que ser acessíveis, o que significa que temos que reduzir os preços. ”
Texto:Kai Kupferschmidt - ScienceMag
