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O uso preventivo de bamlanivimab reduziu o risco de COVID-19 sintomático em funcionários e residentes de enfermagem especializada e instalações de vida assistida nos Estados Unidos, de acordo com um estudo ontem no JAMA .
Em abril, após a realização do estudo, a Food and Drug Administration dos EUA rescindiu a autorização de uso de emergência para o anticorpo monoclonal (mAb) quando usado sozinho devido à resistência das variantes do SARS-CoV-2 ao medicamento. O tratamento com bamlanivimabe e etesevimabe ainda é permitido.
Os pesquisadores inscreveram 666 funcionários e 300 residentes sem histórico de SARS-CoV-2 de 2 de agosto a 2 de novembro de 2020, com metade recebendo uma dose de 4.200 miligramas de bamlanivimabe e a outra metade recebendo um placebo. A média de idade foi de 53,0 anos, 74,7% eram mulheres e 88,9% eram brancos.
No dia 57 pós-tratamento, o grupo de intervenção apresentou infecção por COVID-19 significativamente menos leve ou pior em comparação com o grupo de placebo (8,5% vs 15,2% de incidência; odds ratio [OR], 0,43), com resultados semelhantes para COVID moderado ou pior -19 (8,3% vs 14,1%; OR, 0,46). A redução de risco aumentou ao estratificar apenas para residentes (8,8% vs 22,5%; OR, 0,20), mas não teve nenhuma associação significativa apenas na equipe (8,5% vs 12,2%; OR, 0,58).
Cerca de uma em cada três pessoas desenvolveu COVID-19 (29,3%), mas aqueles no grupo do bamlanivimab tiveram cargas virais significativamente mais baixas, bem como maior depuração viral 3 semanas após o diagnóstico (93,0% vs 78,0%).
Uma análise de segurança envolvendo 1.175 pessoas com história mista de SARS-CoV-2 mostrou eventos adversos (por exemplo, infecção do trato urinário) em 20,1% do grupo de intervenção e 18,9% do grupo de controle, com eventos graves em 3,7% e 3,2%, respectivamente . Cinco pessoas morreram, todas no grupo do placebo.
"É fácil conceber situações em que os mAbs SARS-CoV-2 podem ser usados para abortar surtos de COVID-19 em instalações residenciais semelhantes à forma como o oseltamivir é usado para prevenir a gripe", escreve Daniel R. Kuritzkes, MD, em um editorial. No entanto, ele acrescenta, "Dada a ausência de quaisquer dados de ensaios clínicos sobre o etesevimabe sozinho, a utilidade clínica futura desta combinação no contexto da disseminação da resistência do SARS-CoV-2 ao bamlanivimabe é incerta." 3 de junho estudo e editorial do JAMA
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