Como variantes potencialmente mais perigosas do coronavírus se espalharam pelo mundo, cientistas e médicos correram para descobrir o quão bem as vacinas COVID-19 disponíveis protegem contra as cepas mutantes.
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Os resultados preliminares de um grande estudo com profissionais de saúde agora sugerem que uma dose de CoronaVac, uma vacina desenvolvida por uma empresa chinesa, ainda é cerca de 50% eficaz contra o COVID-19 sintomático em uma cidade brasileira onde mais de três quartos dos novos casos são causada pela variante altamente transmissível conhecida como P.1.
Essa proteção no mundo real é quase o mesmo nível que os ensaios clínicos observados com duas doses de CoronaVac contra o coronavírus pandêmico padrão ou "tipo selvagem" no país, sugerindo que as mutações da variante não aumentaram a capacidade do SARS-CoV-2 de escapar da vacina -respostas imunológicas evocadas.
“É uma notícia muito boa e apóia a continuidade do uso da vacina no Brasil e em outros países com circulação da mesma variante”, diz Julio Croda, médico e pesquisador da Fundação Oswaldo Cruz, que liderou o estudo. A proteção da vacina pode ser ainda melhor após a segunda dose, acrescenta, lembrando que o estudo está em andamento.
Embora 50% da eficácia esteja muito abaixo da proteção superior a 90% do mundo real das vacinas COVID-19 feitas com RNA mensageiro (mRNA), ainda pode ser bom o suficiente para conter a propagação da doença no Brasil; vacinas com esse nível de eficácia em um ensaio clínico qualificam-se para uso de emergência em muitos lugares e atendem ao limite da Organização Mundial da Saúde também.
Também não está claro o quão bem as vacinas de mRNA protegem contra a variante P.1; seus testes clínicos aconteceram antes de circular ou em locais com pouco da variante. Além disso, o CoronaVac provavelmente oferece uma proteção muito maior contra doenças graves, hospitalização e morte do que contra casos mais leves de COVID-19. Isso foi observado em dois ensaios de eficácia de dose conduzidos no Brasil e em outros países e é típico das vacinas COVID-19. Mas o novo estudo ainda não coletou casos graves o suficiente para calcular a eficácia, diz Croda.
Os resultados preliminares do estudo, ainda não revisados por pares, foram postados em um servidor de pré-impressão ontem e são os primeiros a avaliar a eficácia da vacina feita pela Sinovac Biotech em uma área inundada com a variante P.1. CoronaVac contém cópias inteiras inativadas de SARS-CoV-2, em contraste com muitas outras vacinas COVID-19, incluindo as vacinas de mRNA, que apenas apresentam a proteína spike do vírus ao sistema imunológico.
A origem da variante P.1 foi rastreada até o Brasil em janeiro, e a cepa se espalhou rapidamente para o resto do mundo. Estudos de laboratório que avaliam se os anticorpos induzidos pela vacina podem neutralizar a infectividade do SARS-CoV-2 levantaram preocupações de que a variante poderia escapar da proteção imunológica conferida pelas vacinas. É provável que o vírus mutado esteja causando um ressurgimento recente do COVID-19 no Brasil - o país tem atualmente até 60.000 novos casos por dia. COVID-19 já matou mais de 340.000 brasileiros.
O estudo CoronaVac envolveu dados médicos de 67.718 profissionais de saúde de Manaus, uma cidade da região amazônica que é o epicentro da variante P.1. O vírus mutante agora responde por 75% de todos os resultados de testes positivos na cidade, onde o sistema de saúde está em colapso por causa do COVID-19.
Para estimar a eficácia do CoronaVac, os pesquisadores se concentraram em 2.656 profissionais de saúde que fizeram testes de reação em cadeia da polimerase (PCR) para infecções por SARS-CoV-2 a partir de janeiro, com o lançamento inicial da vacina, até a semana passada. Os cientistas identificaram 786 pessoas com sintomas aparentes de COVID-19, que eles dividiram em dois grupos de 393 cada: aqueles com teste positivo e negativo para o vírus. Em seguida, os pesquisadores verificaram a proporção de pessoas vacinadas e não vacinadas em ambos os grupos. No grupo positivo, 18,6% foram vacinados; no grupo negativo, a proporção foi de 24,4%. Usando as pessoas não vacinadas como referência, os pesquisadores calcularam o risco de infecção pelo SARS-CoV-2 14 dias após a primeira dose.
A eficácia de 49,6% no mundo real é semelhante à eficácia da vacina de 50,34% contra o COVID-19 sintomático após ambas as doses , encontrada em um ensaio clínico de fase 3 conduzido no Brasil pelo Instituto Butantan, um instituto de pesquisa estatal e vacinador. “Não é por acaso”, diz o epidemiologista Ricardo Palácios, que fez os testes de vacinas na instituição, que agora produz o CoronaVac em convênio com a Sinovac. “Esta é uma confirmação independente de que a vacina é eficiente em um cenário de uma nova variante.”
O epidemiologista Eric Feigl-Ding da Federação de Cientistas Americanos, no entanto, adverte que o novo estudo não sequenciou o SARS-CoV-2 nas pessoas com testes de PCR positivos para garantir que suas infecções fossem causadas pela variante P.1. A conclusão dos autores de que a vacina protege contra a variante se baseia no pressuposto de que ela constitui a maioria dos casos positivos, observa ele.
Por outro lado, diz Feigl-Ding, medir a eficácia da vacina no Brasil pode produzir resultados artificialmente baixos, pois há um alto risco de que as pessoas tenham alguma imunidade devido ao contato anterior com o vírus. “Esta é uma propriedade natural de fazer um teste em uma população altamente infectada anteriormente”, diz ele. Isso também poderia explicar porque o ensaio clínico CoronaVac no Brasil mostrou números de eficácia mais baixos (50%) do que em outros países, como Turquia (83,5%) e Indonésia (65%).
O CoronaVac pode se mostrar melhor na população em geral, já que os dados do novo ensaio vêm de profissionais de saúde altamente expostos ao vírus, aponta o imunopatologista Bruno Filardi, do Instituto do Câncer do Brasil. “Provavelmente a eficácia será maior do que o estudo preliminar está mostrando”, diz ele. Além do Brasil, o CoronaVac foi autorizado e usado na China, Chile, Bolívia, México, Turquia e Indonésia.
Croda e seus colegas continuarão a analisar a eficácia de várias vacinas COVID-19 contra P.1 e outras variantes com grupos maiores de pessoas. Nas próximas 2 semanas, eles planejam examinar os dados de São Paulo, onde mais de 7 milhões de pessoas foram vacinadas com a vacina CoronaVac ou AstraZeneca. Esse trabalho é de alta prioridade, de acordo com o especialista em doenças infecciosas Jason Andrews da Universidade de Stanford, que trabalha com a equipe de pesquisa brasileira e é coautor no preprint. “Será fundamental detectar quando as vacinas não são mais eficazes contra as variantes emergentes”, diz ele. "O que é uma questão de quando, e não se ."
Fonte: Sciencemag
Texto:Sofia Moutinho
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