A Biophore India Pharmaceuticals disse na sexta-feira que solicitou ao Controlador Geral de Drogas da Índia (DCGI) a aprovação do uso de emergência para o Aviptadil, usado no tratamento de casos moderados a graves de COVID-19.
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A empresa sediada em Hyderabad disse que desenvolveu o produto que é retroativamente integrado com seu API interno (ingrediente farmacêutico ativo). A empresa planeja iniciar a produção comercial do produto imediatamente após o recebimento da aprovação, acrescentou.
Aviptadil é uma forma sintética de Peptídeo Intestinal Vasoativo (VIP) que, quando administrado, resulta em rápida recuperação clínica em pacientes com infecção grave por SARS-COV-2.
Estas observações são baseadas em resultados de múltiplos ensaios de Aviptadil contra COVID-19 globalmente em pacientes com insuficiência respiratória e os mesmos foram submetidos ao DCGI para revisão. "A empresa desenvolveu este peptídeo altamente complexo em um período muito curto de tempo, principalmente devido ao amplo foco da empresa em priorizar produtos relacionados com COVID no último ano", disse Jagadeesh Babu Rangisetty, CEO da Biophore, em um comunicado. Aviptadil é uma opção de tratamento muito promissora para COVID, especialmente em casos severos de hospitalização, onde os estudos mostraram uma alta porcentagem de recuperação, acrescentou.
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