PAHO - Farmacovigilância para vacinas COVID-19 |
Procedimento de listagem de uso de emergência da Organização Mundial de Saúde
Não autorizado
Dossiê aceito para revisão [verificado pela última vez no site oficial da OMS EUL em 8 de junho de 2021]
Comissão Europeia (com base na recomendação da Agência Europeia de Medicamentos)
Não autorizado
Administração Nacional de Produtos Médicos da China
Autorizado [ Nacional Administração de Produtos Médicos da China, 2020 ]
15 de fevereiro de 2021
Autorização condicional de comercialização em indivíduos com 18 anos de idade ou mais
Autoridades regulatórias de referência regional nas Américas
Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Dispositivos Médicos (ANMAT, Argentina)
Não autorizado
Agência Reguladora Sanitária Brasileira (ANVISA, Brasil)
Não autorizado
Health Canada
Não autorizado
Public Health Institute (ISP, Chile)
Autorizado para uso emergencial: 7 de abril de 2021 [ ISP, 2021 ]
Autorizado para indivíduos entre 18 e 60 anos de idade
Instituto Nacional de Monitoramento de Alimentos e Medicamentos (INVIMA, Colômbia)
Não autorizado
Centro para o Controle Estadual de Qualidade de Medicamentos (CECMED, Cuba)
Não autorizado
U.S. Food and Drug Administration
Não autorizado
Comissão Federal para a Proteção contra Risco Sanitário (COFEPRIS, México)
Autorizado para uso emergencial: 22 de março de 2021 [ COFREPRIS, 2021 ]
Autorização em outras jurisdições nas Américas
Nenhuma outra autorização disponível
Autorização em outras jurisdições
Hungria
Paquistão
Mais informações PAHO
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