Hoje, o Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) discutiu o uso contínuo da vacina COVID-19 da Johnson & Johnson (J&J), após o aumento de relatos de coágulos sanguíneos relacionados à vacinação.
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O ACIP votou unanimemente para dizer que as vacinas de mRNA são preferidas ao uso da vacina J&J para todas as pessoas com 18 anos ou mais nos Estados Unidos.
A linguagem de recomendação preferida foi a tentativa dos membros do ACIP de enfiar a agulha entre duas realidades desconfortáveis: as vacinas de mRNA parecem ter menos efeitos colaterais graves do que J&J e oferecem proteção mais duradoura, mas alguns americanos não obterão mRNAs e algumas populações, incluindo os sem-teto e os trabalhadores migrantes são mais bem servidos com uma opção de vacina de dose única.
Uma vez anunciada como uma vacina de sucesso, a vacina J&J atingiu vários redutores de velocidade nos 9 meses após sua autorização de uso de emergência. A vacina de adenovírus de dose única requer um reforço 2 meses após a administração devido ao declínio da eficácia e tem sido associada a trombose com síndrome de trombocitopenia (STT), uma doença rara e grave de coagulação do sangue.
Em abril, o ACIP e o CDC votaram para pausar a administração da vacina J&J por 10 dias depois que seis mulheres desenvolveram TTS. A pausa foi suspensa, mas a popularidade da vacina diminuiu significativamente nos Estados Unidos.
Os casos de TTS aumentaram para 54, incluindo 9 mortes
Hoje na reunião, funcionários do CDC compartilharam que houve pelo menos 54 casos de TTS relacionados a J&J entre abril e o final de agosto nos Estados Unidos.
Nove desses pacientes morreram e todos necessitaram de hospitalização, incluindo 36 em unidades de terapia intensiva. Dezessete dos casos de TTS ocorreram em homens; dos casos fatais, sete foram em mulheres. A idade dos pacientes variou de 28 a 62, mas as mulheres na faixa dos 30 e 40 anos foram as pacientes mais comuns de TTS.
Durante a reunião, Isaac See, MD, da equipe de segurança de vacinas do CDC disse que os pacientes com TTS normalmente desenvolveram sintomas 9 dias após a vacinação e foram hospitalizados 5 dias após o início dos sintomas.
Durante um longo debate, alguns membros clínicos do ACIP disseram que dizem aos pacientes e familiares para evitar J&J.
Mas Penny Heaton, MD, chefe da área terapêutica global de vacinas da Johnson & Johnson, disse que a vacina oferece a proteção necessária em casa e no exterior.
"Em muitos países de baixa e média renda, nossa vacina é a mais importante e às vezes a única opção mesmo nos Estados Unidos, dada a sua proteção durável pode ser a escolha preferida para pessoas que não podem ou não querem retornar para vacinações múltiplas , " ela disse.
Aproximadamente 17 milhões de americanos receberam uma dose da vacina J&J, incluindo 800.000 que receberam uma segunda dose da vacina nos últimos 2 meses. O CDC disse que nenhum caso de TTS foi associado a doses de reforço. Em comparação, 114 milhões de americanos foram inoculados com as injeções Pfizer-BioNTech e 73 milhões com Moderna.
A taxa de TTS é de 3,8 casos por 1 milhão de pessoas que receberam a vacina. Para mulheres de 30 a 49 anos, a taxa é de 1 em 100.000 vacinados.
O CDC COVID Data Tracker mostra que 61,1% dos americanos estão totalmente vacinados contra COVID-19, 72,3% receberam pelo menos uma dose da vacina e 27,6% receberam uma dose de reforço.
Outros desenvolvimentos nos EUA
O conselheiro médico chefe da Casa Branca, Anthony Fauci, MD, disse ao " Good Morning America " que o Omicron se tornará a variante dominante nos Estados Unidos "muito em breve".
A Regeneron diz que seu tratamento com anticorpos monoclonais atualmente autorizado diminuiu a potência do Omicron e que suas versões de próxima geração são ativas contra ele e todas as variantes, que estão sob discussão regulatória e podem estar em uso no primeiro trimestre de 2022.
Funcionários da administração de Biden estão alertando em particular os fabricantes de testes e laboratórios do COVID-19 que a demanda por testes pode dobrar ou até triplicar nos próximos 2 a 3 meses, informa o Politico .
