Medicamento antiviral contra COVID-19 descoberto por cientistas da Emory University, recebe autorização do FDA
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou que o molnupiravir, um medicamento antiviral oral experimental inventado por cientistas da Emory University, recebeu Emergency Use Authorization (EUA) para o tratamento de COVID-19.
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| Molnupiravir para “o tratamento da doença coronavírus leve a moderada (COVID-19) |
A EUA autoriza o uso de molnupiravir para “o tratamento da doença coronavírus leve a moderada (COVID-19) em adultos com resultados positivos no teste viral direto de SARS-CoV-2 e que apresentam alto risco de progressão para COVID grave -19, incluindo hospitalização ou morte, e para quem as opções alternativas de tratamento COVID-19 autorizadas pelo FDA não são acessíveis ou clinicamente apropriadas. ”
“Molnupiravir foi descoberto em Emory por causa da tremenda visão de George Painter eDennis Liotta e o incrível trabalho de tantos em nossa comunidade de pesquisa ”, disse Gregory L. Fenves, presidente da Emory University. “A missão de Emory é servir a humanidade e, durante toda essa pandemia, nosso corpo docente, pesquisadores, funcionários, alunos e ex-alunos se esforçaram como nunca antes para curar, tratar, descobrir e compartilhar conhecimento para salvar vidas. Molnupiravir é mais um exemplo do que Emory pode fazer quando liberamos nossa ambição e experiência em um desafio global para melhorar a vida de comunidades em todo o mundo. ”
“Esta droga é uma intervenção direta em um momento em que a pandemia ainda não acabou”, disse George Painter, CEO da Drug Innovation Ventures em Emory (DRIVE) e diretor do Emory Institute for Drug Development (EIDD). “Quando você olha para o número de mortos diários e pensa que isso pode ajudar - não requer uma enorme infraestrutura médica para dar, pode ser distribuído facilmente e auto-administrado - você começa a pensar sobre o impacto e tudo o que poderia ter . É opressor. ”
A Emory University descobriu e desenvolveu alguns dos medicamentos mais importantes e valiosos do mundo, como o belatacept para transplantes renais, o Obizur para a hemofilia e o Emtriva para o HIV, levando com sucesso os tratamentos de bancada a leito. Mais de 90 por cento dos pacientes com HIV nos Estados Unidos tomam combinações de medicamentos que incluem um dos medicamentos inventados pelos cientistas da Emory.
“Ao longo dos anos, a Emory investiu milhões em fundos básicos para construir uma infraestrutura de classe mundial para desenvolver candidatos a medicamentos em estágio inicial para doenças virais de interesse global, utilizando a experiência e os recursos da renomada empresa de pesquisa da universidade, ao mesmo tempo que aproveita a experiência da indústria”, afirma Ravi V. Bellamkonda, reitor e vice-presidente executivo para assuntos acadêmicos da Emory University. “Desta forma, o Emory aumenta a probabilidade de que medicamentos promissores sejam suficientemente avançados para serem licenciados pela indústria e desenvolvidos para o benefício final da comunidade global. Molnupiravir representa não apenas a inovação de pesquisa da Emory, mas a mentalidade inovadora e a visão de futuro da Emory no desenvolvimento de medicamentos que salvam vidas em um ambiente universitário ”.
A Emory University está envolvida no teste de todas as três vacinas liberadas para uso emergencial nos Estados Unidos - Pfizer-BioNTech, Moderna e Johnson & Johnson (Janssen). A universidade ainda está conduzindo testes clínicos de vacinas com populações adultas e pediátricas, bem como aqueles relacionados a variantes e reforços de combinação e combinação. Também estão em andamento estudos para avaliar novos tratamentos e terapêuticas para COVID-19. Como o centro de saúde acadêmico mais abrangente da Geórgia, a Emory continua focada na pesquisa, descoberta de medicamentos e atendimento clínico para melhorar os resultados de saúde para os pacientes e aqueles a quem atende.
“A autorização de uso emergencial do molnupiravir é outro passo significativo na proteção da saúde pública global na luta contra o COVID-19”, disse o Dr. Jonathan S. Lewin, vice-presidente executivo para assuntos de saúde e CEO da Emory Healthcare. “A pesquisa conduzida em centros médicos acadêmicos é crítica para encontrar as próximas descobertas científicas e avanços para melhorar vidas e fornecer esperança agora e no futuro - estou orgulhoso de que Emory faça parte desse futuro.”
A descoberta do molnupiravir em Emory foi parcialmente financiada pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas e pela Agência de Redução de Ameaças de Defesa.
“A invenção e o desenvolvimento por meio do Investigational New Drug Application (IND) do molnupiravir mostram a força do nosso sistema”, diz Painter. “O governo federal financiou o Emory e transferimos o medicamento rapidamente para as mãos de empresas de biotecnologia que rapidamente o guiaram durante a Fase 1 - mostraram uma prova de princípio e, em seguida, avançaram seu desenvolvimento”.
Fonte:https://news.emory.edu/stories/2021/12/hs_molnupiravir_receives_eua_authorization_from_fda_23-12-2021/index.html
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