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| A Pfizer está preparando doses de seu novo tratamento oral COVID-19 o mais rápido possível para os Estados Unidos, mas também permitirá que os fabricantes de medicamentos genéricos produzam doses mais baratas para os países mais pobres. PFIZER |
Nos Estados Unidos, a esperança generalizada saudou a decisão da Food and Drug Administration na semana passada de autorizar o uso de emergência de dois tratamentos orais diferentes para a infecção por SARS-CoV-2, o que pode marcar uma nova era em que os comprimidos tomados em casa podem prevenir COVID-19 grave. Os defensores da saúde global também estão comemorando a decisão de pré-autorização pelas duas Grandes Farmacêuticas que produzem os tratamentos para permitir que os fabricantes de genéricos façam versões de baixo custo acessíveis aos países mais pobres.
Cada um dos tratamentos, a combinação da Pfizer de um novo antiviral, nirmatrelvir, com um antigo, e o molnupiravir da Merck , requerem 5 dias de pílulas, que o governo dos Estados Unidos comprou por US $ 530 e US $ 712 por curso de tratamento, respectivamente. Isso é caro demais para grande parte do mundo, mas ambas as empresas aderiram ao Medicines Patent Pool (MPP) para seus tratamentos patenteados. Uma organização sem fins lucrativos criada em 2010, o MPP incentiva as Grandes Farmacêuticas a fazer acordos voluntariamente que permitem aos fabricantes de genéricos produzir e vender medicamentos ou vacinas de uma empresa com grandes descontos em regiões acordadas do mundo. “Todos na época diziam que isso nunca aconteceria, é uma ideia maluca”, disse a advogada Ellen 't Hoen, que ajudou a estabelecer o MPP e continua em seu grupo de consultoria de especialistas.
Espera-se que os fabricantes de genéricos cortem o custo de ambos os tratamentos para tão baixo quanto $ 20 por curso de tratamento , enquanto a Pfizer e a Merck continuarão a vender as pílulas para países ricos para o que o mercado suportar. (O Nirmatrelvir é potenciado por um segundo medicamento, o ritonavir, que chegou ao mercado como um tratamento para o HIV e está amplamente disponível como um genérico barato.)
O MPP se baseou em um acordo de licenciamento cruzado criado pelo governo dos Estados Unidos para liberar patentes controladas pelos irmãos Wright e outro pioneiro da aviação, que vinculou toda a indústria aérea . O MPP inicialmente se propôs a tornar os anti-retrovirais para o HIV que salvavam vidas mais acessíveis aos países de baixa renda e, mais tarde, expandiu-se para incluir medicamentos para hepatite C e tuberculose. “Francamente, é um sonho que se torna realidade que o pool está se movendo para todas essas várias áreas de grande necessidade e tendo sucesso”, disse 't Hoen, que dirigiu a Campanha de Acesso a Medicamentos Essenciais para Médicos Sem Fronteiras (MSF) antes de iniciar o MPP. Os negócios por meio do grupo resultaram no fornecimento de mais de 18 bilhões de doses de medicamentos.
O Science Insider conversou na semana passada com 't Hoen, que agora trabalha na Medicines Law & Policy, uma coalizão de especialistas que apóia organizações sem fins lucrativos que se concentram no acesso a medicamentos. Esta entrevista foi editada por questões de brevidade e clareza.
P: Tanto MSF quanto Oxfam emitiram declarações depois que a Merck e a Pfizer se juntaram ao MPP que criticaram os acordos como muito restritivos porque eles não permitem a fabricação de genéricos em muitos países que precisarão do desconto para acessar os medicamentos. O que você acha?
UMA: Essas grandes ONGs [organizações não governamentais] sofrem um pouco com as respostas automáticas a coisas que não são perfeitamente perfeitas. Esses contratos de licença foram feitos rapidamente para produtos de dutos que não tinham aprovação regulamentar quando obtiveram os contratos de licença. O ponto fraco do pool de patentes é sempre que esses fabricantes não serão capazes de abastecer o planeta inteiro. A Pfizer e a Merck desejarão manter seus mercados de alta renda, em particular. Mas, tendo dito isso, se você ler os contratos de licença com atenção, não há barreiras para [fabricantes de genéricos] fornecer medicamentos em países onde as patentes não foram registradas ou não foram concedidas - ou onde os governos decidiram emitir uma licença compulsória. Isso é extremamente importante.[A Organização Mundial do Comércio permite que os países emitam licenças obrigatórias sem o consentimento do proprietário da patente para emergências nacionais.]
Fonte https://www-science-org
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