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Estudo não encontra benefício para plasma convalescente em casos graves de COVID-19
O plasma convalescente funciona como tratamento para COVID-19 ?
A resposta a esta pergunta tão importante, particularmente no contexto da variante Omicron, agora em ascensão, é: Depende.
Um estudo publicado pela JAMA Network Open concluiu que o tratamento não reduziu a progressão para insuficiência respiratória grave ou morte em pacientes com pneumonia por COVID-19 moderada a grave – pelo menos não dentro de 30 dias após o início. Notavelmente, o regime usado no estudo foi plasma convalescente de alto título (≥1:160, por teste de microneutralização; na dose de 200 mL administrado em 1 a 3 infusões) mais terapia padrão, enquanto os pacientes do grupo controle receberam terapia padrão— remdesivir, glicocorticóides e heparina de baixo peso molecular — isoladamente.
O desfecho primário, um composto de piora da insuficiência respiratória aguda ou morte dentro de 30 dias, ocorreu em 25,5% dos pacientes que receberam plasma convalescente mais terapia padrão em comparação com 28% daqueles que receberam apenas a terapia padrão, descobriram os pesquisadores. Pior, a taxa de mortalidade em 30 dias foi semelhante entre os 2 grupos, em 6,1% e 7,9%, respectivamente. Além disso, os pesquisadores não encontraram diferenças significativas na ventilação mecânica, morte, cura virológica e tempo de internação até alta entre os 2 grupos.
“Foi sugerido que os benefícios do plasma convalescente podem depender do título de NAb no plasma e que usá-lo com um título baixo poderia explicar resultados negativos”, escreveram os pesquisadores, do Hospital Universitário de Pisan, Universidade de Pisa, Itália. , que não respondeu aos pedidos de comentários do Contágio . “Até onde sabemos, [este] foi um dos primeiros e poucos ensaios controlados randomizados usando plasma convalescente qualificado com um título de NAb de pelo menos 1:160 avaliado com teste de microneutralização”.
Este ensaio clínico prospectivo, aberto e randomizado recrutou 487 adultos hospitalizados com pneumonia por COVID-19 (idade média: 64 anos; 64,1% homens) com pressão parcial de oxigênio para fração inspirada de oxigênio entre 350 mm Hg e 200 mm Hg. Os participantes do estudo foram aleatoriamente designados para receber plasma convalescente mais terapia padrão (n = 241) ou terapia padrão isolada (n = 246) em 27 locais na Itália e a população com intenção de tratar modificada foi de 473, que os pesquisadores reconhecem “foi inadequado para a análise de subgrupos, como pacientes com pneumonia leve, início precoce da doença (<72 horas) e sorologia negativa”.
“Portanto, são necessários mais estudos para avaliar o papel da terapia de alto título [plasma convalescente nesses grupos de pacientes”, escreveram eles.
No entanto, outro golpe contra o tratamento é que 5% daqueles que o receberam experimentaram eventos adversos em comparação com 1,6% do grupo de terapia padrão.
Ainda assim, como os pesquisadores italianos também observam, o deles está longe de ser o único estudo a avaliar o plasma convalescente como tratamento para o COVID-19 – e os resultados foram variados . No estudo RECOVERY , por exemplo, a taxa de mortalidade entre os participantes que receberam o tratamento foi de 24,1% vs 24,4% no grupo controle, embora os receptores do tratamento experimental sem anticorpos IgG anti-SARS-CoV-2 detectáveis no momento da suas transfusões tiveram melhores resultados (OR, 0,90).
Mais recentemente, um estudo da JAMA Internal Medicine publicado no início deste mês descobriu que o plasma convalescente (na dose de 250 mL) foi eficaz em pacientes que desenvolvem sintomas graves do vírus, desde que iniciado no início da doença, em pacientes hospitalizados. pacientes, antes de precisarem de altos níveis de oxigênio suplementar ou ficarem hipóxicos e antes de serem tratados com remdesivir. Os pacientes que receberam plasma convalescente de alto título foram até 70% mais propensos a atender aos critérios da Organização Mundial da Saúde para melhora clínica em 28 dias em comparação com aqueles que receberam placebo.
A falta de respostas claras sobre o plasma convalescente é frustrante, principalmente porque o mundo espera que outras opções de tratamento fiquem online. No entanto, o tratamento deve permanecer no armamentário enquanto a luta contra o SARS-CoV-2 continuar
Por 17 de janeiro de 2022
Brian P. Dunleavy
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