Hoje, a OMS fez uma forte recomendação para nirmatrelvir e ritonavir, vendidos sob o nome Paxlovid, para pacientes leves e moderados com COVID-19 com maior risco de internação hospitalar, chamando-o de melhor escolha terapêutica para pacientes de alto risco até o momento. No entanto, a disponibilidade, a falta de transparência de preços nos acordos bilaterais feitos pelo produtor e a necessidade de testes rápidos e precisos antes de administrá-lo estão transformando esse medicamento que salva vidas em um grande desafio para países de baixa e média renda.
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| Ilustração: Omicron XE |
O medicamento antiviral oral da Pfizer (uma combinação de comprimidos de nirmatrelvir e ritonavir) é fortemente recomendado para pacientes com COVID-19 não grave que correm maior risco de desenvolver doença grave e hospitalização, como pacientes não vacinados, idosos ou imunossuprimidos.
Esta recomendação é baseada em novos dados de dois ensaios clínicos randomizados envolvendo 3.078 pacientes. Os dados mostram que o risco de hospitalização é reduzido em 85% após esse tratamento. Em um grupo de alto risco (mais de 10% de risco de hospitalização), isso significa 84 hospitalizações a menos por 1.000 pacientes.
A OMS sugere contra seu uso em pacientes de menor risco, pois os benefícios foram considerados insignificantes.
Um obstáculo para os países de baixa e média renda é que o medicamento só pode ser administrado enquanto a doença estiver em seus estágios iniciais; testes rápidos e precisos são, portanto, essenciais para um resultado bem-sucedido com esta terapia. Os dados coletados pelo FIND mostram que a taxa média diária de testes em países de baixa renda é tão baixa quanto um oitavo da taxa em países de alta renda. Melhorar o acesso a testes e diagnósticos precoces em ambientes de atenção primária à saúde será fundamental para a implantação global desse tratamento.
A OMS está extremamente preocupada que - como ocorreu com as vacinas COVID-19 - os países de baixa e média renda sejam novamente empurrados para o final da fila quando se trata de acessar esse tratamento.
A falta de transparência por parte da empresa originadora está dificultando que as organizações de saúde pública obtenham uma imagem precisa da disponibilidade do medicamento, quais países estão envolvidos em acordos bilaterais e quanto estão pagando. Além disso, um acordo de licenciamento feito pela Pfizer com o Medicines Patent Pool limita o número de países que podem se beneficiar da produção genérica do medicamento.
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O produto original, vendido sob o nome Paxlovid, será incluído na lista de pré-qualificação da OMS hoje, mas os produtos genéricos ainda não estão disponíveis em fontes com garantia de qualidade. Várias empresas de genéricos (muitas das quais são abrangidas pelo acordo de licenciamento entre o Pool de Medicamentos e a Pfizer) estão em discussão com a Pré-qualificação da OMS, mas podem levar algum tempo para cumprir os padrões internacionais para que possam fornecer o medicamento internacionalmente.
A OMS, portanto, recomenda fortemente que a Pfizer torne seus preços e negócios mais transparentes e que amplie o escopo geográfico de sua licença com o Pool de Patentes de Medicamentos para que mais fabricantes de genéricos possam começar a produzir o medicamento e disponibilizá-lo mais rapidamente a preços acessíveis.
Juntamente com a forte recomendação para o uso de nirmatrelvir e ritonavir, a OMS também atualizou sua recomendação sobre o remdesivir, outro medicamento antiviral.
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Anteriormente, a OMS havia sugerido contra seu uso em todos os pacientes com COVID-19, independentemente da gravidade da doença, devido à totalidade das evidências naquele momento mostrando pouco ou nenhum efeito sobre a mortalidade. Após a publicação de novos dados de um ensaio clínico que analisa o resultado da admissão no hospital, a OMS atualizou sua recomendação. A OMS agora sugere o uso de remdesivir em pacientes leves ou moderados com COVID-19 que correm alto risco de hospitalização.
A recomendação para uso de remdesivir em pacientes com COVID-19 grave ou crítico está atualmente sob revisão.
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