Oculis Inicia Estudo com Colírio OCS-01 para Tratar Condição Ocular Ameaçadora
Os endpoints primários do estudo incluem melhora na espessura do subcampo central e na acuidade visual avaliada após 12 semanas.
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A companhia suíça de biotecnologia Oculis registrou o ingresso do primeiro paciente em seu estudo denominado LEOPARD, liderado pelo investigador, que está em andamento para avaliar a eficácia do colírio OCS-01 no tratamento do edema macular cistóide (CME).
Este estudo, conduzido de forma aberta e em múltiplos centros, tem como objetivo principal avaliar a segurança e eficácia de duas diferentes dosagens do colírio OCS-01 no tratamento de duas variações do edema macular cistóide, nomeadamente o Edema Macular Uveítico (UME) e o Edema Macular Pós-Cirúrgico (PSME).
A expectativa é inscrever um total de 12 pacientes com UME e o mesmo número de indivíduos com PSME, submetendo-os ao tratamento durante 24 semanas cada um.
Os principais parâmetros avaliados no decorrer do estudo englobam a melhoria na espessura do subcampo central (CST) e a acuidade visual, com as avaliações planejadas após o período de 12 semanas.
Este projeto terá o patrocínio do Global Ophthalmic Research Center, sediado na Califórnia, e será conduzido sob a liderança do Dr. Quan Dong Nguyen, membro do conselho consultivo científico da Oculis.
O CEO da Oculis, Riad Sherif, declarou: “A Oculis está entusiasmada por apoiar este estudo conduzido pelo investigador, liderado pelo Professor Nguyen, que investiga o uso dos colírios OCS-01 no edema macular cistóide, visando explorar o seu potencial para abordar essa condição ameaçadora da visão.
“OCS-01 representa o composto-chave da Oculis, atualmente em avaliação em dois ensaios clínicos de Fase III para EMD, assim como inflamação e dor após cirurgia ocular, com resultados promissores em termos de eficácia e segurança.”
No começo deste ano, a Oculis anunciou que os resultados da primeira etapa do estudo de Fase III DIAMOND para o OCS-01 alcançaram o seu objetivo primário de eficácia, que envolveu a mudança média na melhor acuidade visual corrigida (BCVA) em relação ao ponto de partida na sexta semana.
Os dados da primeira fase do estudo DIAMOND, bem como de um estudo piloto para o OCS-01, também indicaram melhorias na espessura da retina tanto em pacientes com EMD quanto em pacientes com UME, respectivamente.
O colírio OCS-01 consiste em uma formulação tópica OPTIREACH de dexametasona com alta concentração e livre de conservantes.
A carteira de produtos da Oculis também inclui outros candidatos, como o OCS-02 para a doença do olho seco e o OCS-05 para a neurite óptica aguda.
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