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| Alzheimer |
A Synaptogenix, uma empresa biofarmacêutica emergente focada em tratamentos para distúrbios relacionados ao cérebro, compartilhou recentemente resultados de seu ensaio clínico de fase 2 sobre um medicamento chamado Bryostatin-1 para a doença de Alzheimer. Os resultados indicam que Bryostatin-1 pode interromper o declínio cognitivo em pacientes com Alzheimer grave, ao contrário dos pacientes que receberam placebo e demonstraram uma queda na função cognitiva.
Essa nova droga mostrou potencial em ambientes de laboratório, fortalecendo as conexões cerebrais e oferecendo proteção contra proteínas relacionadas ao Alzheimer. Um novo estudo publicado no Journal of Alzheimer's Disease - que cobre um ensaio clínico de fase 2 liderado por cientistas ligados à empresa biofarmacêutica Synaptogenix - examinou como os pacientes com Alzheimer responderam a uma nova droga experimental, Bryostatin-1, ao longo de 6 meses.
Para aqueles com Alzheimer grave, a droga pareceu impedir um maior declínio cognitivo em comparação com aqueles que receberam um placebo, que mostraram uma diminuição em suas pontuações cognitivas.
Em estudos de laboratório recentes, um composto conhecido como Bryostatin mostrou promessa no apoio às conexões cerebrais e na luta contra sinais da doença de Alzheimer.
A droga pode proteger as células cerebrais contra a morte prematura
Com um peso molecular de 904, a droga experimental parecia melhorar as conexões neurais, proteger as células cerebrais da morte prematura e combater proteínas prejudiciais relacionadas ao Alzheimer.
O objetivo principal do recente ensaio clínico foi determinar se os pacientes com Alzheimer poderiam se beneficiar cognitivamente de doses regulares de Bryostatin em comparação com um placebo.
Os pesquisadores observaram 122 pacientes com Alzheimer ao longo de 6 meses. Esses participantes foram divididos em dois grupos principais com base na gravidade de seu comprometimento cognitivo, conforme medido pelo Mini-Exame do Estado Mental (MEEM).
Um grupo tinha comprometimento cognitivo moderado, com pontuação entre MEEM 15-18, e o outro tinha comprometimento mais grave, com pontuação entre MEEM 10-14.
Para garantir uma comparação justa, os pacientes foram agrupados de acordo com suas pontuações cognitivas iniciais.
Este teste de 6 meses dividiu os pacientes aleatoriamente, dando a alguns Bryostatin-1 e a outros um placebo. O objetivo era ver quão eficaz Bryostatin-1 é no tratamento do Alzheimer grave sem o uso de outra droga chamada memantina.
Os resultados mostraram que, embora alguns pacientes não tenham visto muita mudança, aqueles com Alzheimer grave mostraram uma melhoria perceptível na função cerebral de cerca de 3 a 10 meses, com a última dose administrada por volta de 6 meses.
Participantes com Alzheimer grave mostraram melhorias cognitivas
Aqueles no grupo com comprometimento mais grave que foram tratados com Bryostatin mostraram melhorias cognitivas notáveis da 13ª à 42ª semana do estudo.
Importante destacar que esses benefícios persistiram mesmo 16 semanas após a última dose administrada.
Por outro lado, pacientes no mesmo grupo que receberam o placebo experimentaram uma diminuição em suas habilidades cognitivas, caindo em média 12,8 pontos até o final do estudo.
Ao analisar as tendências, a queda no grupo do placebo foi significativa, enquanto o grupo de Bryostatin permaneceu relativamente estável. Ao mesmo tempo, o grupo com comprometimento cognitivo moderado não experimentou benefícios perceptíveis do tratamento.
Em conclusão, para pacientes com comprometimento cognitivo mais severo, o Bryostatin pareceu retardar o declínio cognitivo durante o teste de 10 meses, enquanto aqueles no placebo tiveram uma queda significativa em suas pontuações cognitivas.
O Dr. Alan Tuchman, CEO da Synaptogenix, conversou com o Medical News Today, afirmando que o estudo mais recente da equipe "sugeriu fortemente que, em um grupo de pacientes com Alzheimer grave, houve melhora ao longo de 42 semanas em comparação com o placebo".
O ensaio também descobriu que a intervenção foi segura, observando que a maioria dos eventos adversos observados durante o ensaio estava relacionada ao tratamento experimental.
"Este resultado, se confirmado em mais ensaios, ofereceria esperança aos pacientes que atualmente sofrem de Alzheimer grave e suas famílias, já que nenhum tratamento para esse grupo está atualmente disponível", observou o Dr. Tuchman.
Resultados interessantes, porém mais pesquisas são necessárias
O Dr. Clifford Segil, neurologista do Providence Saint John's Health Center em Santa Mônica, Califórnia, não envolvido nesta pesquisa, afirmou: "Eu não tinha ouvido falar de Bryostatin sendo testado como tratamento para humanos com perda de memória, então procurei por 'Bryostatin' para ver se era uma vitamina ou mineral, e presumi que estava relacionado a outros medicamentos 'estatinas', que são medicamentos comumente usados para baixar o colesterol."
"Por exemplo, a atorvastatina é um medicamento comumente usado, [vendido sob o nome de marca] Lipitor, usado para baixar o colesterol no sangue das pessoas com o objetivo de diminuir o risco de derrame ou ataque cardíaco", observou o Dr. Segil.
"O mecanismo de ação dessas bryostatinas é diferente [das estatinas], e elas são inibidores da proteína quinase CFonte confiável", explicou ele. Pesquisadores têm estudado inibidores da proteína quinase C no tratamento de câncer, condições neurológicas e doenças cardiovasculares.
No entanto, o Dr. Segil admitiu: "Para mim, é desafiador concordar que qualquer substância pode ser sinaptogênica, o que significa que faz novos nervos crescerem no cérebro devido a novas sinapses ou conexões entre nervos ou neurônios cerebrais."
"É igualmente desafiador concordar que qualquer substância pode ser antiapoptótica, que é quando certas células precisam morrer para abrir caminho para novas células crescerem, semelhante às folhas de uma árvore que precisam morrer para dar lugar a novas folhas. São reivindicações grandes para qualquer substância e continuo aguardando o mundo encontrar algo que seja verdadeiramente sinaptogênico e antiapoptótico."
Dr. Clifford Segil
Embora mais estudos sejam necessários, o Dr. Segil destacou que "substâncias como essas bryostatinas deveriam ser mais usadas para determinar se têm eficácia clínica no tratamento de pacientes com perda de memória."
"Fiquei fascinado que este estudo observou que as bryostatinas pareciam ajudar pacientes com perda de memória grave com uma pontuação do MEEM de 10 a 14 de 30 mais do que ajudou pacientes com perda de memória ligeiramente melhor ou pacientes com pontuações do MEEM de 15 a 18. Acho que as bryostatinas são uma substância muito razoável para ser mais testada em doenças neurológicas", concluiu ele.
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Kawano T, Inokuchi J, Eto M, Murata M, Kang JH. Activators and Inhibitors of Protein Kinase C (PKC): Their Applications in Clinical Trials. Pharmaceutics. 2021 Oct 20;13(11):1748. doi: 10.3390/pharmaceutics13111748. PMID: 34834162; PMCID: PMC8621927.
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