Cocrystal Pharma |
A Cocrystal Pharma anunciou recentemente o início dos testes clínicos da Fase 1 para seu inibidor oral de protease 3CL, o CDI-988, que tem como alvo tanto o norovírus quanto o coronavírus. Esse inovador inibidor panviral foi desenvolvido usando a tecnologia proprietária da empresa baseada em estrutura de descoberta de medicamentos. O estudo da Fase 1 irá avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do CDI-988 oral, incluindo doses únicas ascendentes (SAD) com uma coorte de efeito alimentar, bem como múltiplas doses ascendentes (MAD), em comparação com um grupo placebo, utilizando voluntários saudáveis.
Sam Lee, Ph.D., presidente e co-CEO da Cocrystal, expressou seu entusiasmo pelo potencial do CDI-988 como o primeiro agente antiviral pan-coronavírus e pan-norovírus. Ele destacou a importância crucial deste avanço, mencionando o possível impacto positivo na redução da gravidade das infecções e na salvação de vidas, tanto agora quanto em futuros surtos pandêmicos.
Estudos in vitro recentes revelaram a potente atividade antiviral do CDI-988 contra uma variedade de proteases pandêmicas de norovírus GII.4, junto com uma farmacocinética favorável direcionada ao trato gastrointestinal. É importante notar que as proteases GII.4 são responsáveis pela maioria dos surtos de norovírus globalmente desde 2002, representando uma necessidade médica não atendida para tratamento antiviral aprovado e uma vacina contra o norovírus.
James Martin, CFO e co-CEO da Cocrystal, ressaltou a importância do CDI-988 no fornecimento de um tratamento oral direcionado e eficaz para a COVID-19 e suas variantes, bem como para o norovírus. Ele mencionou a falta de tratamentos ou vacinas aprovadas para o norovírus, uma doença que gera um custo social anual estimado de 60 bilhões de dólares. Com a iminente chegada de novas variantes da COVID-19, o mercado global de terapêuticas contra a COVID-19 deve exceder 16 bilhões de dólares até o final de 2031.
A Cocrystal está conduzindo o estudo de Fase 1 do CDI-988 de maneira eficiente, aproveitando o ambiente regulatório favorável e os incentivos governamentais oferecidos pelo governo australiano, como parte de sua missão corporativa.
O norovírus é altamente contagioso e está associado a doenças debilitantes, sendo especialmente perigoso para bebês, crianças, idosos e pessoas com imunodeficiência. A infecção por norovírus pode levar a sintomas como vômitos, diarreia, náuseas e cólicas abdominais. Apenas nos Estados Unidos, os norovírus causam aproximadamente 21 milhões de casos de gastroenterite aguda anualmente, resultando em hospitalizações, visitas ao pronto-socorro e mortes.
O CDI-988, desenvolvido pela Cocrystal, é um inibidor antiviral de amplo espectro, direcionado tanto para o norovírus quanto para o coronavírus. Ele foi projetado para atingir uma região altamente conservada no sítio ativo de proteases virais 3CL. Até o momento, não há tratamentos antivirais ou vacinas aprovados para infecções por norovírus, tornando o CDI-988 um avanço significativo no campo da medicina.
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